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圣湘生物最新公告:公司相关产品取得医疗器械注册证及欧盟CE认证

2025年11月07日 49673 次浏览

圣湘生物(688289.SH)公告称,公司近日获得三项产品认证及注册,其中两项为国家三类医疗器械注册证,一项为欧盟CE IVDR认证。包括诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)两项注册证,以及EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的欧盟CE IVDR认证。这些产品将提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力,并进一步丰富公司疱疹病毒检测产品线。然而,产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。

圣湘生物最新公告:公司相关产品取得医疗器械注册证及欧盟CE认证
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